Spritam® primer fármaco de tecnología 3D aprobado por la FDA

 

mcv_blancotexto_120A día de hoy conocemos aplicaciones de impresión 3D que han supuesto grandiosos avances en el mundo de la Medicina, órganos, prótesis y otros prototipos se han beneficiado ya de esta aplicación tecnológica, y en agosto de 2015 la FDA ha dado el visto bueno a Spritam®,  el primer fármaco creado por tecnología 3D

Spritam ®, creado por la estadounidense Aprecia Pharmaceuticals, es un fármaco de la más alta tecnología, un medicamento 3D diseñado con tecnología ZipDose ®, para tratar los síntomas de la epilepsia y que ofrece como ventaja una mejor absorción que las alternativas existentes, que pueden resultar desagradables al paciente por lo difícil que resulta tragar los fármacos tradicionales.

ZipDose ® es una revolución tecnológica en formulación, que sirve como base de nuevas formulaciones bucodispersables de medicamentos en dosis elevadas. Se crean dosis unitarias a prueba de derrames diseñadas para desintegrarse en la boca con sólo un sorbo de líquido.

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ZipDose ® utiliza tecnología de impresión tridimensional (3DP). Este proceso une múltiples capas de medicación en polvo utilizando un fluido acuoso para producir una matriz porosa  soluble en agua, que se desintegra rápidamente con un sorbo de líquido. Esta tecnología no se basa en las fuerzas de compresión o técnicas de moldeo actuales,  que pueden limitar drásticamente los intervalos de dosis de medicamentos bucodispersables. De hecho, la tecnología ZipDose ® es la única plataforma de entrega hasta la fecha que se permite alcanzar altas dosis (hasta a 1000 mg) mientras se mantiene la rápida desintegración del medicamento.

A través de ZipDose ®, Aprecia está trabajando para  mejorar la experiencia del paciente y ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento. Los pacientes y los cuidadores pueden experimentar una forma de desintegración rápida con sabor enmascarado, y cómodo para llevar o administrar la medicina.
Los proveedores de salud pueden tener la confianza en la prescripción de formulaciones de dosis altas de medicamentos prescritos que están altamente dosis precisa y fácil de tomar.

Aprecia ha llevado a cabo las medidas necesarias para proteger la propiedad intelectual y tiene los derechos de más de 50 patentes relacionadas con las aplicaciones farmacéuticas de 3DP.

Spritam ®, es una pastilla soluble para tratar convulsiones producidas por la epilepsia,  tanto para adultos como niños.

spritam-728x420Se trata de la primera pastilla con receta que utiliza el proceso de impresión en 3D, cuya tecnología permite que el fármaco sea fabricado en varias capas (pudiendo incluir hasta 1.000 mg de levetiracetam en una dosis) y consolidado en una única pastilla de disolución instantánea, menos e 10 segundos con un pequeño sorbo de líquido.

Los científicos encargados del desarrollo de Spritam ®, creen que este primer paso puede abrir la puerta al desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de otros trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer.

La creación de este fármaco marca un precedente importante, ya que es el primer artículo para consumo humano que se ha creado a través de esta tecnología.

Mª del Mar Represas
Lda. en Farmacia
Adjunta a Dirección

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El desarrollo tecnológico en el ámbito sanitario. Aspectos básicos.

mcv_blancotexto_120La revolución tecnológica que nos rodea ha sido especialmente importante dentro del ámbito sanitario, son múltiples las aplicaciones dentro de este campo, se ha abierto un abanico de nuevas posibilidades en torno al paciente y su cuidador, a la enfermedad y a su tratamiento.

En lo referente al paciente y a su entorno, nos encontramos básicamente con dos lineas de actuación, por un lado las nuevas tecnologías nos permiten tener dispositivos fácilmente manejables y poco invasivos que les permiten obtener en su domicilio datos muy fiables para el autocontrol, desde los ya habituales glucómetros a auténticos procesadores de datos que obtienen información de manera no invasiva (1); y por otra parte se están desarrollando múltiples apps enfocadas a prevención, información, y/o adherencia a tratamientos sobre diversas patologías o grupos de población (2) a la vez que se desarrollan plataformas on line para obtención de información sobre su enfermedad y el intercambio de experiencias y datos con otros usuarios y profesionales (3).

En cuanto a las patologías propiamente dichas, las nuevas tecnologías han permitido identificar el origen genético, localizar biomarcadores y dianas terapéuticas (4), innovadores sistemas de edición genética como el CRISPR, que se ha convertido en una herramienta de tal eficacia, versatilidad y facilidad que ha puesto la modificación del ADN –incluido el humano— al alcance de cualquier laboratorio de genética (5). La nanotecnología ha aportado espectaculares avances en cuanto a diagnóstico y detección, reduciendo costes a los sistemas sanitarios y molestas intervenciones a los pacientes (6).

Por último fijémonos en la Industria Farmacéutica, vista la elevada inversión económica que supone la obtención de nuevos tratamientos que se basan en la aplicación de nuevas tecnologías, se hace impensable el poder seguir innovando si no existe una estrecha colaboración entre industria farmacéutica, administraciones y grupos de investigación. Cada vez es más habitual la asociación entre empresas del sector para el desarrollo de nuevas lineas de investigación, que habiendo nacido en equipos de trabajo en Universidades que no cuentan con recursos económicos suficientes de las Administraciones Estatales. Es por tanto imprescindible la figura de la inversión privada para el desarrollo de nuevos tratamientos. En España, además, hay un elevado potencial investigador y contamos con empresas reconocidas a nivel internacional en ámbitos tecnológicos con elevado capital humano pero con graves problemas de financiación (7).

  1. Un gádget para vigilar la salud a través del sudor.
    El Mundo 27-01-2016
  2. Informe 50 mejores APPs de salud en español (PDF).
    The App Date
    UVE Máster ayuda a la decisión diagnóstica para la Uveítis.
    Zarpamos 23-12-2015
  3. Patients like me
    Babylon
  4. Investigan una proteína para mejorar la eficacia de la quimioterapia contra el cáncer.
    El Ideal 17-01-2016
  5. ¿Es éste biólogo el próximo nobel español?.
    El País 22-01-2016
  6. Y con CRISPR llegó la revolución.
    El País 21-12-2015
  7. Cantera de empresas nacionales innovadoras.
    20Minutos.es

Mª del Mar Represas
Lda. en Farmacia
Adjunta a Dirección