Spritam® primer fármaco de tecnología 3D aprobado por la FDA

A día de hoy conocemos aplicaciones de impresión 3D que han supuesto grandiosos avances en el mundo de la Medicina, órganos, prótesis y otros prototipos se han beneficiado ya de esta aplicación tecnológica, y en agosto de 2015 la FDA ha dado el visto bueno a Spritam®,  el primer fármaco creado por tecnología 3D

Spritam ®, creado por la estadounidense Aprecia Pharmaceuticals, es un fármaco de la más alta tecnología, un medicamento 3D diseñado con tecnología ZipDose ®, para tratar los síntomas de la epilepsia y que ofrece como ventaja una mejor absorción que las alternativas existentes, que pueden resultar desagradables al paciente por lo difícil que resulta tragar los fármacos tradicionales.

ZipDose ® es una revolución tecnológica en formulación, que sirve como base de nuevas formulaciones bucodispersables de medicamentos en dosis elevadas. Se crean dosis unitarias a prueba de derrames diseñadas para desintegrarse en la boca con sólo un sorbo de líquido.

ZipDose ® utiliza tecnología de impresión tridimensional (3DP). Este proceso une múltiples capas de medicación en polvo utilizando un fluido acuoso para producir una matriz porosa  soluble en agua, que se desintegra rápidamente con un sorbo de líquido. Esta tecnología no se basa en las fuerzas de compresión o técnicas de moldeo actuales,  que pueden limitar drásticamente los intervalos de dosis de medicamentos bucodispersables. De hecho, la tecnología ZipDose ® es la única plataforma de entrega hasta la fecha que se permite alcanzar altas dosis (hasta a 1000 mg) mientras se mantiene la rápida desintegración del medicamento.

A través de ZipDose ®, Aprecia está trabajando para  mejorar la experiencia del paciente y ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento. Los pacientes y los cuidadores pueden experimentar una forma de desintegración rápida con sabor enmascarado, y cómodo para llevar o administrar la medicina.
Los proveedores de salud pueden tener la confianza en la prescripción de formulaciones de dosis altas de medicamentos prescritos que están altamente dosis precisa y fácil de tomar.

Aprecia ha llevado a cabo las medidas necesarias para proteger la propiedad intelectual y tiene los derechos de más de 50 patentes relacionadas con las aplicaciones farmacéuticas de 3DP.

Spritam ®, es una pastilla soluble para tratar convulsiones producidas por la epilepsia,  tanto para adultos como niños.

Se trata de la primera pastilla con receta que utiliza el proceso de impresión en 3D, cuya tecnología permite que el fármaco sea fabricado en varias capas (pudiendo incluir hasta 1.000 mg de levetiracetam en una dosis) y consolidado en una única pastilla de disolución instantánea, menos e 10 segundos con un pequeño sorbo de líquido.

Los científicos encargados del desarrollo de Spritam ®, creen que este primer paso puede abrir la puerta al desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de otros trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer.

La creación de este fármaco marca un precedente importante, ya que es el primer artículo para consumo humano que se ha creado a través de esta tecnología.

Mª del Mar Represas
Lda. en Farmacia
Adjunta a Dirección